新京报讯(记者张兆慧)12月13日,石药集团宣布,7款产品全部通过新版国家医保目录调整。其中,新增准入产品为海益坦、多恩达、欧悦欣、克必妥、克利安;调整支付范围产品为伊络达;协议期满续约产品为安复利克。
海益坦(谷美替尼片)2023年3月获批上市,属于化学药品1类新药,用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变(METex14跳变)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该产品是具有全球自主知识产权的口服、强效、高选择性MET酪氨酸激酶抑制剂(TKI),突破国内METex14跳变非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线适应症空白,为广大患者提供新的治疗选择。
多恩达(盐酸米托蒽醌脂质体注射液)2022年1月获批上市,用于既往至少经过一线标准治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)成人患者。该产品为石药集团自主研发的抗肿瘤纳米药物安博电竞,也是全球首个上市的米托蒽醌纳米药物安博电竞,打破我国在纳米药物研发领域多年没有创新药物上市的局面。
欧悦欣(琥珀酸地文拉法辛缓释片)2023年6月获批上市产品知识,用于成人抑郁症(MDD)的治疗。该产品为国内“首仿”,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。与传统抑郁药相比,该产品有着独特的选择性5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制优势,是全球广泛使用的抗抑郁药品安博电竞。
克必妥(度维利塞胶囊)2022年3月获批上市,用于治疗以往至少经过两次系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(r/rFL)成年患者。该产品是全球首个获批的磷脂酰肌醇-3-激酶PI3K-δ和PI3K-γ口服双重抑制剂,也是在中国首家获批的PI3K选择性抑制剂。
克利安(注射用磷酸特地唑胺)2023年6月获批,用于治疗因特定革兰氏阳性菌的敏感分离株引起的急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染(ABSSSI)安博电竞。该产品是一种恶唑烷酮类抗菌药安博电竞,通过与细菌核糖体50S亚基的结合产品知识,抑制细菌蛋白质合成,从而发挥抗菌作用。安博电竞安博电竞
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